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      合格的空氣凈化過濾器一定要符合哪些國際標準

      發布時間:2021-10-26      點擊次數:1069
       
        空氣凈化過濾器是用于氣體過濾,使氣體清潔的基本元件。本元件可接置在旋片式真空泵進氣口的前端,使進入真空泵的氣體獲得過濾凈化,去除絕大部分氣體中所含的如塵埃等顆粒雜質和水蒸汽等,防止真空泵因吸入不凈的氣體而妨礙正常工作和延長真空泵的使用壽命。
       
        空氣凈化過濾器的國際標準:
       
        內容包括空氣凈化的基本概念,國內外醫院與醫藥行業空氣潔凈度分級標準,空氣凈化的主要方法與技術,潔凈室的設計原則,潔凈室環境設施與布局要求,潔凈室的衛生管理,潔凈室的監測指標與方法。
       
        一、有關概念
       
        空氣凈化(airpurification):去除空氣中的污染物質,使空氣潔凈的行為。
       
        潔凈度(cleanliness):潔凈環境內單位體積空氣中含大于或等于某一粒徑的懸浮粒子的允許統計數。
       
        潔凈室(區)(cleanroom(area)):需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間(區域)。其建筑結構、裝備及其作用均具有減少對該房間(區域)內污染源的介入,產生和滯留的功能。
       
        局部空氣凈化(localizedairpurification):僅使室內工作區域特定局部空間的空氣含懸浮粒子濃度達到規定的空氣潔凈度級別,這種方式稱局部空氣凈化。
       
        單向流(unidirectionalairflown):沿著平行流線,以一定流速、單一通路、單一方向流動的氣流,曾被稱為層流。
       
        非單向流(nonunidirectionalairflown):具有多個通路循環特性或氣流方向不平行的,不滿足單向流定義的氣流,曾被稱為亂流。
       
        二、藥品生產環境空氣潔凈度要求
       
        (1)最終滅菌藥品:100-10萬級
       
        (2)非最終滅菌藥品:10萬級-30萬級
       
        (3)其他滅菌藥品:1萬級供角膜創傷或手術用滴眼劑的配制和灌裝。
       
        (4)潔凈工作服:10萬級以上區域的潔凈工作服應在潔凈室(區)內洗滌、干燥、整理,必要時應按要求滅菌。
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